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France Université Numerique

Le Management de la Qualité en laboratoire de biologie médicale

Fondation Merieux via France Université Numerique

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Overview

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Description

La qualité d’un laboratoire est considérée comme sa capacité de fournir des résultats précis, fiables, au bon moment et au meilleur coût, afin que les médecins puissent déterminer le traitement approprié des patients.Pour atteindre cet objectif, la mise en place d'un Système de Management de la Qualité est nécessaire. Cette démarche d'amélioration continue se traduit par l’application d’une organisation permettant d’atteindre la satisfaction des utilisateurs du laboratoire et la conformité aux exigences.

Le MOOC « Management de la Qualité en laboratoire de biologie médicale » a pour objectif de :

  • Sensibiliser l’ensemble du personnel de laboratoire aux enjeux du management de la qualité,
  • Comprendre les rouages de la norme ISO15189,
  • Appréhender les méthodes et les outils pour la mise en place d’un système de management de la qualité.

    Dans cette formation, les fondements de la qualité seront abordés et l'implication du système de management de la qualité sur l’ensemble des processus mis en œuvre dans un laboratoire sera examinée avec l’aide de vidéos d’enseignement. En plus de ces ressources, des retours d’expérience d’acteurs venant de laboratoires qui ont mis en place un système de management de la qualité serviront de témoignages pour appréhender de façon concrète la mise en oeuvre de cette démarche, notamment dans un contexte de pays en développement, comme enHaïti, au Laos et au Mali.

    Syllabus

    Plan de cours

    • Séance 1 : Fondamentaux de la qualité
      • Séquence 1.1 : Qualité et démarche d'amélioration continue
      • Séquence 1.2 : Qualité dans les laboratoires
    • Séance 2 : Norme ISO15189 et Système de Management de la Qualité
      • Séquence 2.1 : Norme ISO 15189
      • Séquence 2.2 : Système de management de la qualité
      • Séquence 2.3 : Approche processus
    • Séance 3 : Qualité des processus métiers des laboratoires
      • Séquence 3.1 : Introduction aux processus métiers
      • Séquence 3.2 : Exigences de la norme sur le processus pré-analytique
      • Séquence 3.3 : Exigences de la norme sur le processus analytique
      • Séquence 3.4 : Exigences de la norme sur le processus post-analytique
      • Séquence 3.5 : Gestion documentaire
      • Séquence 3.6 : Gestion des événements indésirables
    • Séance 4 : Qualité des processus support des laboratoires
      • Séquence 4.1 : Introduction aux processus supports
      • Séquence 4.2 : Exigences de la norme sur les processus achats
      • Séquence 4.3 : Exigences de la norme sur la gestion des équipements
      • Séquence 4.4 : Exigences de la norme sur les processus RH
      • Séquence 4.5 : Exigences de la norme sur la gestion de l'information
      • Séquence 4.6 : Analyse de risque
    • Séance 5 : Piloter la qualité
      • Séquence 5.1 : Responsable qualité
      • Séquence 5.2 : Outils du pilotage de la qualité
      • Séquence 5.3 : Audit interne

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