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Identificación de dispositivos médicos (UDI)

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Overview

Un dispositivo médico es cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, implante, reactivo para uso in vitro, software, material u otro artículo similar o relacionado a la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la rehabilitación de enfermedades y dolencias.

En este curso presenta cómo lograr un proceso de trazabilidad por medio de los estándares de identificación GS1 con el fin de conocer el origen y autenticidad de cada dispositivo, para que el paciente sienta la confianza y seguridad al usarlo que es legítimo y aportará a su salud.

Syllabus

Módulo Identificación:

  • Atributos básicos de los dispositivos médicos
  • Identificación de acuerdo con la jerarquía de producto
  • Clasificación de riesgo
  • Atributos según clasificación de riesgo

Módulo Captura

  • Simbologías para capturar la información
  • Marcación directa de partes
  • Reglas para interpretación de las simbologías
  • Descripción de etiquetas
  • Impacto de no hacer una correcta marcación

Módulo Intercambio

  • Plataformas autorizadas para el intercambio de información
  • Base de datos Global de Identificación Única de Dispositivos – GUDID en U.S.A por la FDA
  • Bibliografía
  • Encuesta de satisfacción

Taught by

Paola Morales, Katherine Lizeth Tabares Vásquez and Orieta Paola Morales

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