Identificación de dispositivos médicos (UDI)
Overview
Un dispositivo médico es cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, implante, reactivo para uso in vitro, software, material u otro artículo similar o relacionado a la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la rehabilitación de enfermedades y dolencias.
En este curso presenta cómo lograr un proceso de trazabilidad por medio de los estándares de identificación GS1 con el fin de conocer el origen y autenticidad de cada dispositivo, para que el paciente sienta la confianza y seguridad al usarlo que es legítimo y aportará a su salud.
Syllabus
Módulo Identificación:
- Atributos básicos de los dispositivos médicos
- Identificación de acuerdo con la jerarquía de producto
- Clasificación de riesgo
- Atributos según clasificación de riesgo
Módulo Captura
- Simbologías para capturar la información
- Marcación directa de partes
- Reglas para interpretación de las simbologías
- Descripción de etiquetas
- Impacto de no hacer una correcta marcación
Módulo Intercambio
- Plataformas autorizadas para el intercambio de información
- Base de datos Global de Identificación Única de Dispositivos – GUDID en U.S.A por la FDA
- Bibliografía
- Encuesta de satisfacción
Taught by
Paola Morales, Katherine Lizeth Tabares Vásquez and Orieta Paola Morales
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